药店管理规章制度

药店管理规章制度

随着社会不断地进步，越来越多人会去使用制度，制度一经制定颁布，就对某一岗位上的或从事某一项工作的人员有约束作用，是他们行动的准则和依据。相信很多朋友都对拟定制度感到非常苦恼吧，下面是小编收集整理的药店管理规章制度，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

(1)离岗前，检查门窗、电、水火源，确认安全后，方可离开。

(2)易燃、易爆等危险性药品应另设危险品库存放，并按化学危险物品的分类原则进行分类，单分开隔离存放。以氧化剂配方时应用玻璃、瓷质器皿盛装，不能用纸包装。

(3)存放量的中草药应定期摊开，注意防潮，以防发热自燃。

(4)药店和库内严禁明火和吸烟，电气照明的灯具、开关、线路，不得靠近药架或穿过药品。

(5)化学性能相互抵触或相互产生强烈应的药品，要分开存放。盛放易燃液体的玻璃器皿，应放在药架底部，以免破碎、脱底而起火灾。

(6)药房内的.废弃纸盒、纸屑，不要随地乱丢，应集中在金属桶篓内，每日清除。

(7)备有一定防火设备，并经常进行检查，掌握防火常识及防火器材的使用。

一、调剂室工作制度

1、收方后应对处方资料、病员姓名、年龄、药品名称、剂型、服用方法、禁忌等，详加审查后方能调配。

2、配方时有关处方事项，应遵照“处方制度’，的规定执行。

3、遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，由配方人员与医师联系更正后再调配。

4、配方时应细心谨慎，遵守调配技术常规和药剂科的规定的操作规程，称量准确，不得估计取药，调配西药方剂时禁止用手直接接触药物。

5、散剂及胶囊的重量差异限度及检查方法按照有关规定办理。

6、内含毒药、限剧药及麻醉的处方调配按“毒、限剧药管理制度”及国家有关管理麻醉。钻的规定办理。

7、配方时务必使用贴合药用规格的原料及辅料，遇有发生变质现象或标签模糊的药品，需询问清楚或鉴定合格后方可调配。

8、中药方剂需行煎、后下、冲服等特殊煎法的实按照医疗要求进行加工，以保证中药汤剂的质量。

9、处方调配应经严格核对后方可发出，调剂室要有二人以土工作时处方配好应经另一人核对，成由发药人核对，对剂型、色、嗅味等遇行检查，在可能状况下，做快速分析。处方调配人及核对检查人。均须在处方上共同签字。

10、投药瓶的容量要准确，瓶及瓶塞要干净，包装要结实、清洁、美观。

11、发出的方剂，应将服用方法详细写在瓶签或药袋上。凡乳剂、混悬剂及产生沉淀的液体方剂，务必注明“服前摇匀”，外用药应注明“用前摇匀”及“不可内服”等字样。

12、发药时应耐心向病员说明，服用方法及注意事项，不得随意向病员介绍药品性质及用途，避免给病员增加不必要的顾虑。

13、急诊处方务必随到随配，其余按先后次序配发。

14、调剂室内储药瓶补充药品时，务必细心核对。

15、调剂台及储瓶等应持续清洁，并按固定地点放置。用具使用后立即洗刷干净，放回原处。

16、其他人员非公不得进入调剂室。

二、制剂室工作制度

1、制剂室务必具有制备制剂的.必要设备，配制注射剂者还应具各无菌操作的设备条件。

2、制剂的制备应按照中国药典、卫生部（省、市、区卫生厅局）颁发的药品标准或其他药学书籍之制备手续，定出制剂操作规程，经有关人员研究确定，并经药剂科主任批准后方可配制。

3、为保证质量，配制制剂所用原料，溶媒以及其他附加剂的质量等均应贴合药用标准

4、制剂前后填写制剂单，以便检查并为消耗及入帐的根据，制剂者应签名。

5、每配一制剂时，应将所需药品集中在制剂台土，称量时就仔细核对。

6、使用毒、限剧药及麻醉时，应按“毒、限、剧药管理制度”及国家有关管理麻醉品的规定办法，作时务必戴口罩、帽子，穿工作服。

8、在制剂室制备的制剂，应进行分析检验（大型输液务必进行热源试验），保证质量，井要写明制剂名称，用途、用法、注意事项及制剂日期之标签。

9、药剂科应将经常所配的各种制剂汇集登记，并详细注明调配方法、试验心得，为日后带给生产技术资料做准各。

10、灭菌制剂工作应注意下列各项；

（1）灭菌制剂室与其他各室分开，便于消毒灭菌，以利无菌操作，如果限于条件不能设立专室时，应设无菌操作箱（柜）。

（2）灭菌制剂室内地板、墙壁、天花板的结构，要便于经常冲洗。

（3）灭菌制剂空内家具有简单，桌面用玻璃、水磨石和瓷砖。

（4）灭菌制剂室应经常持续清醒，从事灭菌制剂的工作人员应严格遵守个人卫生，穿戴洁净工作衣、鞋、帽、日罩，操作前要洗衣。

11、开展中草药制剂的配制和研究工作，经常与科室联系，了解制剂使用状况，观察效果，总结经验。

12、非本室工作人员不得随意进入制剂室和灭菌制剂室。

三、药品供应保管工作制度

1、计划预算

（1）药品的供应计划，应根据本院业务性质工作范围、各科室请购计划、不一样季节发病率、本院过去历史资料、储备定额等为基础，由药库人员编写初稿，并经药剂科主任或副主任审核后，报请院长或主管业务副院长批准执行。

（2）计划预算批准后，复写二份。一份送医药公司，作为合同供应计划，一份存药剂科备查。

2、验收入库

（1）购入、调进或退库的药品，应由采购经手人根据原始单据填入库单，如药库人员兼采购人员，则由药剂科指定适当药剂人员负责验收。

（2）验收人对药品规格及质量性能负责检查，必要时，进行分析化验或校验。

（3）购回之药品应及时（最多不能超过三日）办理验收入库手续。

3、药品保管

（1）药库应按照药品性质分类保管，注意温度、湿度、通风、光线等条件，防止药品过期失效、早蚀、霉坏变质。

（2）按性质分类的药品应分别保管，编号管理，并设立库在卡随时登记，保证帐货相符。

（3）各种收支凭证，应分类按月保存备查。

（4）药库门窗应注意关锁，设消防设备，严禁吸烟，防止火灾。

（5）有关毒、限剧药的保密，按“毒、限剧药管理制度，执行。

4、领发

（1）各科室向药库领取药品，除特殊状况外，一般应定期领取。

（2）各单位应填写正式领物单，方能领取；医院各科病房的备用药品，务必指定有经验的护理人员负责管理，药剂科要在业务上加以指导，并经常检查药品质量和使用、保管情。

（3）领发药品时，如存量不足，先得与使 ……此处隐藏12640个字……注明验收结论。仓库保管员凭验收员签字或盖章的药品购进验收记录单办理入库手续，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品，应予拒收并报质量负责人。

1、药剂人员应按时开窗，规范着装，挂牌上岗，坚守岗位，履行职责，实行首问职责制，做好窗口服务工作。

2、从事调剂工作的务必是药学专业技术人员。

3、调剂处方时务必做到"四查十对":查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断。

4、调配处方时，对处方所列药品不得擅自更改或者代用;对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时经处方医师更正或者重新签字，方可调配;

5、内含法定"特殊药品"的处方调配，应按其有关"管理办法"的规定执行;

6、药师签名或专用签章式样应当在本机构留样备查。处方调配者及核对检查者均需在处方上签字;

7、发药时，应将病人姓名、服用方法详细写在瓶签上或药袋上，核对无误后交给患者，并进行用法用量交待。

8、专人负责药品领取、保管、统计、报表等工作;应定期检查药品有效期，定期盘存，及时补充药品，重点药瓶日统计。

9、药品应分类定位、不得着地堆放，对外包装、药名相似的`药奇放有特殊标签标识。每日登记温湿度，发现问题及时报告处理;配发药品应按先进先出、近期先出的原则进行。

10、门诊药房工作人员不得私自挪用、随意外借和兑换药品，一经发现按医院有关规定处理。

11、工作时间有事离开时应请假，不能擅自脱岗，若下班时有未完成的工作应向值班人员交待清楚。工作场所内禁止吸烟、会客等，严禁医药代表和非药房人员进入工作场所。

12、建立配方差错登记本及处方差错登记本。如出现差错事故应及时处理。

13、严禁工作人员为销售人员或厂家统计药品用量，一经发现调离岗位并按医院有关规定处理。

14、认真搞好安全保卫工作，下班前关好门、窗、水、电，麻药品柜等。

为了规范我院医院药房管理，保障用药安全、有效，根据及、及、、、等法律法规制定本制度。

第一章人员管理

一、人员档案

从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当建立个人档案，包含资料有身份证复印件、相关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。

二、健康档案

从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案。

三、学习制度

从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当理解药事法律、法规及专业知识培训，每周集中学习时间不少于1小时。

第二章药品管理

一、药品的购进与验收

购进药品应当以保证质量为前提，从具有合法资格药品生产、药品批发企业采购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，建立供货单位档案。

建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;不贴合规定要求的，不得购进。

建立真实、完整的药品购进验收记录，做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

二、药品的保管

设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗应严密。

在常温(温度为030℃)、阴凉(温度不高于20℃)、冷藏(温度为210℃)条件下储存药品，相对湿度持续在4575%之间。对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。做好温湿度的监测和管理，温湿度超出规定范围的'，应及时调控并予以记录。

药品养护人员应当定期进行检查和养护，并做好记录，库存药瓶季度养护一次，陈列药瓶月养护一次，重点品种每半月养护一次;对影响药品质量的隐患应当及时排除;对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规定及时予以处理。

三、药品的调配

进行药品调配的人员务必具备药学专业技术相关资格。

调配的药品应当与诊疗范围相适应，务必凭注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行，非经医师开具处方不得调配药品。

药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。

调配、拆零药品，应当根据临床需要设立立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒，持续工作环境卫生整洁;使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品;拆零时不得手直接接触药品，应当做好详细记录，至少保存一年。

在完成处方调配后，务必按照有关规定妥善保存处方。

四、中药饮片的管理

从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的`人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。

中药饮片的采购、存放、保管、调配和质量管理，执行的有关规定。

中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调配每剂重量误差应当在±5%以内。

五、药品安全突发事件应急处理

按照、等的相关规定进行管理。

药品安全突发事件应急工作，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、应及时、处置果断、依法处理的原则。

药品安全突发事件发生后，应当立即向所在地县级食品药品监督管理部门报告，逐级报至省食品药品监督管理局。

药品安全突发事件发生后，用心配合相关部门查清造成社会公众健康严重损害的原因，如重药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良应事件、重制售假劣药品案件以及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。

第三章医疗器械管理

按照的相关规定进行管理。

从取得的生产企业或者取得的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。

一次性使用的医疗器械不得重复使用;使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。

因医疗器械造成的不良应，按有关规定填写并上报

第四章有关档案、记录和凭证管理

1、建立健全岗位职责制度，并严格执行。

2、相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。

3、医师处方按相关规定由专门人员保管。

4、开处方权限及医师签字，经医务科审批后，其处方签字笔迹应在药房备案。

第五章其他

1、工作人员务必具备相关的专业合格资格证书。

2、药房、药库的管理按中的相关规定执行。

3、医疗废弃物按照中相关规定处理

4、本制度自公布之日起施行。